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SARS/滅活疫苗將對30名志願者進行Ⅰ期3個月臨床研究
(2004/02/05 10:46)
記者陳增芝/綜合報導
中國SARS滅活疫苗課題組指出,SARS病毒滅活疫苗的Ⅰ期臨床研究,將選取30名志願者,男女各半,18歲到40歲之間,但不會公開募集志願者。根據SARS病毒滅活疫苗臨床研究實施方案,Ⅱ期臨床研究將進一步增加觀察對象的人數、擴大觀察對象的年齡範圍。
新華網4日報導,課題組有關負責人表示,他們已經向有關部門提交了關於開展疫苗臨床研究的具體實施方案。根據這一方案,Ⅰ期臨床研究為期3個月,將在北京、廣東或廣西選取一地進行。
報導指出,志願者要經過查問病史、體檢和臨床觀察判定為身體健康,並簽署知情同意書後才能接種試驗性疫苗,接種前腋下體溫不超過37攝氏度。
報導表示,根據目前已經完成的科研數據和結果,SARS病毒滅活疫苗是安全有效的。但是,任何研究成果都具有一定的不確定性,因而也存在一定風險。
報導還說,課題組表示,像接種其他疫苗一樣,接種SARS病毒滅活疫苗也有可能產生一些輕微的不良反應,如注射部位疼痛、低熱等,一般都能自行消失,無需治療。
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